實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器設(shè)備的管理工作

   　實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室正常檢測(cè)活動(dòng)的重要資源。如何充分利用和管理實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)儀器設(shè)備，筆者認(rèn)為應(yīng)從以下幾個(gè)方面做好儀器設(shè)備的管理工作。

　　1設(shè)備配置

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確檢驗(yàn)所需的所有設(shè)備，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室自有設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)要求申請(qǐng)采購測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備，并按采購程序采購。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用永久控制以外的設(shè)備時(shí)，確保滿足實(shí)驗(yàn)室管理和認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　2設(shè)備的標(biāo)識(shí)

　　每個(gè)用于測(cè)試并對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響的設(shè)備及其軟件都應(yīng)標(biāo)記為唯一性。只要實(shí)驗(yàn)室控制下需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、代碼或其他標(biāo)志來顯示校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效的日期。實(shí)驗(yàn)室制備的所有試劑（包括純水）應(yīng)根據(jù)適用情況標(biāo)記成分、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期。

　　3設(shè)備的核查

　　設(shè)備及其軟件應(yīng)符合要求的準(zhǔn)確性，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵數(shù)量或值需要制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備應(yīng)在投入試驗(yàn)前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，以確認(rèn)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證和校準(zhǔn)。如果設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生一組校正因子，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保設(shè)備的所有備份（如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）正確更新。

　　授權(quán)使用4臺(tái)設(shè)備

　　設(shè)備由授權(quán)人員操作。最新版本的設(shè)備使用和維護(hù)說明書（包括設(shè)備制造商提供的相關(guān)手冊(cè)）應(yīng)方便用戶閱讀。對(duì)硬件、軟件等檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行保護(hù)，避免調(diào)整檢驗(yàn)結(jié)果失效。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備期間的驗(yàn)證程序，確保設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。在檢驗(yàn)過程中，果設(shè)備過載或處置不當(dāng)，檢驗(yàn)員應(yīng)給出可疑結(jié)果，或已顯示缺陷，超過規(guī)定限度的設(shè)備應(yīng)停止使用。停止使用設(shè)備應(yīng)隔離，防止誤用，或貼上標(biāo)簽，以清楚地表明設(shè)備已停止使用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢查表明可以正常工作。實(shí)驗(yàn)室檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前檢查的影響。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)按《不符合工作控制程序》處理。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儲(chǔ)存、使用和計(jì)劃維護(hù)的管理應(yīng)按相應(yīng)程序進(jìn)行，確保所用設(shè)備性能完好，功能正常，防止污染或性能退化或損壞。該設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保設(shè)備返回后，在使用前檢查其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)，并結(jié)果。

　　5設(shè)備檔案

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備檔案，保存對(duì)檢驗(yàn)有重要影響的每個(gè)設(shè)備及其軟件的記錄。

　　設(shè)備檔案至少應(yīng)包括：

　　a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別；

　　b）制造商名稱型式標(biāo)識(shí)系列號(hào)或其他唯一標(biāo)識(shí)：

　　c）檢查設(shè)備是否符合規(guī)范；

　　d）當(dāng)前位置（定制區(qū)、存儲(chǔ)位置等）；

　　e）廠家說明書(如有)，或指明其地點(diǎn)；

　　f）所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；

g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃及維護(hù)（當(dāng)時(shí)）；h）設(shè)備損壞、故障、改裝或修理。